Wytyczne uproszczone

Walidacja" to termin odnoszący się do procedur przyjętych i opracowanych przez laboratoria, w celu zapewnienia wiarygodności metod analitycznych. Procedura ta jest niezbędna do certyfikacji metody analitycznej, zgodnie z międzynarodową normą ISO/IEC 17025:2005, oraz do zapewnienia jakości i skuteczności metody. Zaproponowano różne podejścia do przeprowadzenia pełnej walidacji i prawdopodobnie możliwe jest zweryfikowanie różnych interpretacji normy referencyjnej i/lub terminologii technicznej, również ze względu na różne obszary zastosowań. W konsekwencji, laboratorium pracujące w dziedzinie bezpieczeństwa żywności może napotkać trudności podczas opracowywania pełnej walidacji. W niniejszej monografii przedstawiono uproszczone wytyczne dotyczące zatwierdzania metod chromatograficznych w zakresie bezpieczeństwa żywności. Przedstawiono prawidłową interpretację najważniejszych terminów, takich jak dokładność, poprawność, wytrzymałość, niepewność pomiaru, selektywność, specyficzność itd. wraz z kilkoma praktycznymi przykładami.